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关于公开征求《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则（征求意见稿）》意见的通知

来源:NMPA CDE  发布时间:2021-11-18  浏览量:2621

关于公开征求《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则（征求意见稿）》意见的通知

发布日期
：2021111

       为了鼓励制药企业研发罕见病治疗药物
，提高临床研发效率和质量

，我中心组织起草了《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则(征求意见稿）》，现公开征求意见
。欢迎各界提出宝贵意见和建议，并请及时反馈给我们
。

      征求意见时限为自发布之日起1个月。

      请将您的反馈意见发到邮箱：衡明莉hengml@cde.org.cn； 孙凤宇sunfengyu@cde.org.cn 

      感谢您的参与和大力支持。

                                                                                                                               国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                                                                          2021年11月18日

       附件1：《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则（征求意见稿）》起草说明

       附件2：《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则（征求意见稿）》

       附件3

：《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表